继本月初发布两道关于婴幼儿奶粉的规定之后，国家食品药品监督管理总局12月25日再度出台《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》，严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件。根据该《细则》，食药监总局明确要求各地婴幼儿配方乳粉生产企业于2014年5月31日之前完成换证审查和再审核工作。

业内认为，《细则》的出台，同此前公布的多项规定一脉相承，共同提升了奶粉行业的准入门槛，现有的128家奶粉生产企业会有近三分之一的企业在审查审核的过程中被逐步淘汰出局；同时，对生产全过程的严格要求，一定程度上会增加企业的短期成本，但从长期来看，提升奶粉质量有利于提升消费者信心。

生产许可审查时间表公布

“这次新《细则》的出台，起码是食品生产企业当中最顶级、最严格的许可标准。按照药品企业的许可条件，对婴幼儿配方奶粉企业实施许可，在起点上、门槛上、企业资格上采取最严格的措施。”国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材12月25日表示。

据介绍，《细则》重点对婴幼儿配方乳粉生产企业的原辅料把关、产品配方管理、生产工艺、过程控制等9个方面进行了重新规定，提出了更高要求。

国家食药监总局同时发布的通知显示，各省级局要督促本地取得婴幼儿配方乳粉生产许可的企业按照要求及时提出审查申请，于2014年5月31日之前完成换证审查和再审核工作，并及时公布通过审查换发生产许可证的企业和产品名录。对暂不能达到《细则》要求、不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经省级局批准，可给予两年停产整改时间，保留原生产许可证编号。

据了解，目前国内128家奶粉生产企业的生产许可证将于明年3月陆续到期。

食药监总局监管一司司长马纯良表示，按照工作部署，总体上明年5月31日全部完成审查工作，有三种情况：一是5月31日生产许可证到期的企业要进行换证审查。二是对于5月31日没有到期的，按照新《细则》进行再审核。三是对于这期间新建的企业，也要按照《细则》进行审核。

滕佳材还指出，根据新《细则》规定，够条件的继续发证，不够条件的，该完善的完善，该改造的改造，如果不想再从事婴幼儿配方乳粉的生产，可以转产。“下一步工信部门将会同相关部门研究支持行业发展的产业政策。”

中小企业出局可能性较大

业界认为，未来在许可审查及整顿的过程中，现有的企业会逐步淘汰出局。目前还难断言哪些奶粉企业会因此被淘汰，但可以肯定的是，中小企业出局的可能性较大。

滕佳材也表示，《细则》出台进一步提升了准入门槛，提升国内企业、包括外国在中国建立的合资企业产品质量管理的水平和标准，进一步提升消费者购买国产品牌奶粉的信心。

乳业专家宋亮指出，根据《细则》的规定，未来2-3年，将会有部分企业退出，初步预计128家企业中，会有近三分之一退出，其中以小企业居多。但宋亮也认为，《细则》对大企业而言门槛也提高不少，大企业为达到新标准，生产工艺和管理上都会进行改革，短期内会增加一定成本。

值得注意的是，《细则》对于干湿法复合工艺企业采取“严控”措施，也被乳业专家认为是细则最大的改变。《细则》要求，自《细则》发布之日起，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。采用干湿法复合工艺生产，其采用湿法工艺生产的基粉和添加部分配料的干混，应在同一个厂区完成。对于干湿法复合工艺集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，给予3年的整改过渡期。

东方艾格分析师陈连芳认为，目前，包括惠氏、雅培在内的大多数进口乳企都采用干湿法混合工艺，所用的原料乳从国外进口。由于外资品牌在国内没有奶源，今后干湿法复合工艺很有可能将不再是一个选项。今后他们很有可能要么采用完全的干法工艺，要么纯原装进口。虽然这种变化对进口奶粉的市场供给不会造成明显影响，但长期来说，没有奶源的企业在国内市场的生存空间会越来越小。